岗位职责:
1、负责GMP管理类文件的编制、修订、改版,以及现场生产监督等工作。
2、参与质量体系建立,配合质量经理完善质量体系,确保生产符合法规要求。
3、负责对原辅料、中间品、成品的检验、放行。批记录最终审核放行,负责批记录的管理及存档。
4、对成品的生产过程,物料平衡、生产记录、现场监控记录、生产流转证、半成品合格证、操作程序、检验程序和记录等进行审核。
5、组织实施GMP有关质量管理的规定,适时提出保证产品质量的意见和改进建议。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学及相关专业;
2、2年以上制药企业QA工作经验;
3、熟悉GMP认证体系;
4、思路清晰,有较强的管理能力,工作认真负责,有高度的责任心和团队合作精神。
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